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山東口岸檢出不合格進口輸液器 存在嚴重安全隱患

2013-11-29 14:07  來源:中國廣播網  說兩句  分享到:

  央廣網青島11月29日消息(記者王偉 通訊員張剛)近期,山東檢驗檢疫局轄屬的濱州檢驗檢疫局對1批西班牙進口輸液器(數量共5000個,貨值8500美元)進行檢驗時,發現多項不合格,存在嚴重安全隱患,檢驗檢疫部門依法將該批不合格輸液器退運出境。

  據了解,該批產品不是在《醫療器械注冊證書》有效期內生產的。申請人提供的醫療器械注冊證書有效期為2013年3月15日~2017年3月14日,實際該批輸液器的生產日期為2012.11。

    此外,這批輸液器生產使用無效標準。該批輸液器標注的生產標準為GB8368-1998,應使用GB8368-2005。該批貨物申報原產地為德國,實際產地為西班牙。經檢測,該輸液器的輸液流速為650~680mL,不符合GB8368-2005《一次性使用輸液器 重力輸液式》第6.10條款“對于滴管為20滴/mL的輸液器,輸液器在1m靜壓頭下,10min中內輸出的氯化鈉溶液〔質量濃度ρ(NaCl)=9g/L〕應不少于1000mL”的要求。

  鑒于該批輸液器存在嚴重安全隱患,山東局依法將該批不合格輸液器退運出境。

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編輯:劉明霄

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